8月20日短期股票配资平台,阿斯利康正式宣布,凡舒卓(通用名:本瑞利珠单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)的维持治疗,为重度哮喘患者带来新的治疗选择。
据悉,凡舒卓是目前唯一直接精准靶向嗜酸粒细胞(EOS)的生物制剂,患者用药3天后可快速控制哮喘症状,给药24小时后显著改善呼气峰值流量(PEF),并持续改善肺功能。这款新药给药方便,可使用注射笔自行注射,维持期每8周给药一次(前三剂每4周一次)。
本次获批是基于III期临床试验的积极结果,这项研究在中国、韩国以及菲律宾开展。研究显示,接受标准治疗的重度嗜酸粒细胞性哮喘患者,在使用本瑞利珠单抗治疗后,其年急性发作率(AAER)降低达74%,具有显著统计学意义和临床意义。
在中国,约有4600万哮喘患者,其中8至10%为重度哮喘。据统计,近80%的重度哮喘患者未得到有效控制,患者常表现为频繁发作,包括白天哮喘症状发作2次及以上,甚至夜间憋醒、活动受限,或每年至少发生1次需急诊并危及生命的急性发作,相关医疗费用给家庭及社会带来沉重负担。
数据显示,近八成重度哮喘患者为重度嗜酸粒细胞性哮喘(SEA)。EOS是哮喘发生的关键炎症效应细胞,EOS升高可能导致多种气道炎症反应发生,进而引发一系列哮喘相关症状。
阿斯利康全球执行副总裁,生物制药事业部负责人Ruud Dobber表示,重度哮喘困扰着中国数百万患者,本瑞利珠单抗在华获批是中国重度哮喘治疗的重要进展,中国患者将很快得以使用这一创新生物制剂,显著降低急性发作风险。
记者:赵语涵短期股票配资平台